هلیکوباکترپیلوری یک باکتری کوچک مارپیچی شکل است که در سطح معده و دوازدهه زندگی می کند و در انواع بیماری های گوارشی از جمله زخم اثنی عشر و معده، سوء هاضمه و گاستریت فعال و مزمن نقش دارد. از هر دو روش تهاجمی و غیرتهاجمی برای تشخیص عفونت هلیکوباکتر پیلوری در بیماران دارای علائم بیماری گوارشی استفاده می شود. روش های تشخیصی تهاجمی و پرهزینه وابسته به نمونه شامل : بیوپسی معده یا اثنی عشر و به دنبال آن آزمایش اوره، کشت و یا رنگ آمیزی بافت شناسی است. یک روش بسیار رایج برای تشخیص عفونت هلیکوباکترپیلوری، شناسایی سرولوژیک آنتی بادی های خاص در بیماران مبتلا به عفونت است. محدودیت اصلی تست سرولوژی عدم توانایی تشخیص عفونت های فعلی و گذشته است. آنتی بادی ممکن است مدت ها پس از ریشه کنی ارگانیسم در سرم بیمار وجود داشته باشد. کیت تشخیص سریع آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری برای تشخیص عفونت هلیکوباکتر پیلوری و همچنین برای بررسی اثربخشی درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری مورد استفاده قرار می گیرد. مطالعات نشان داده است که بیش از ۹۰ درصد بیماران مبتلا به زخم اثنی عشر و ۸۰ درصد از بیماران مبتلا به زخم معده به هلیکوباکتر پیلوری مبتلا هستند . این تست یک روش ایمونوکروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری در نمونه‌های مدفوع انسانی است که نتایج را در ۱۰ دقیقه ارائه می دهد. این آزمایش از آنتی بادی های اختصاصی برای آنتی ژن های هلیکوباکتر پیلوری برای تشخیص انتخابی آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری در نمونه‌های مدفوع انسان استفاده می کند.
