Close
(0)
شما هیچ موردی در سبد خرید خود ندارید
همه دسته بندی ها
    Filters
    امکانات
    جستجو

    HCD (CHO) ContaFind Detection Kit

    198٬000٬000 ریال
    کیت های اندازه گیری بقایای DNA سلول میزبان در داروهای نوترکیب
    شناسه کالا در انبار: LG9714
    فروشنده: لیوژن فارمد

    تولید پروتئین های دارویی نوترکیب در سلول های زنده صنعتی فراگیر است. حذف ناخالصی های سلول های میزبان در محصولات دارویی، یک مرحله ضروری در تولید داروها می باشد. یکی از ناخالصی هایی که باید در مرحله تخلیص دارو پاکسازی شود، DNA باقی مانده از سلول تولید کننده محصولات بیولوژیک است. با اینکه اثرات آلودگی DNA میزبان هنوز روشن نیست، انتقال مواد ژنتیکی سلول میزبان می تواند سلامت بیماران را تهدید کند.

    مطابق دستورالعمل های تولید محصولات دارویی در کشت سلول، مقدار DNA میزبان در محصول نهایی باید تا حد امکان کاهش یافته باشد و به وسیله روشی با حساسیت بالا اندازه گیری شود. اندازه گیری DNA سلول میزبان یا  Host Cell DNA (HCD)  به روشی نیاز دارد که بر اساس گایدلاین های ICH معتبر شده باشد تا بتواند مقدار کمی HCD را در دارو تعیین کند. امروزه رایج ترین روش برای تشخیص و تعیین کمی DNA سلول میزبان، تکنیک PCR کمی یا  Quantitative PCR (qPCR)  می باشد.

    *
    *
    *

    تولید پروتئین های دارویی نوترکیب در سلول های زنده صنعتی فراگیر است. حذف ناخالصی های سلول های میزبان در محصولات دارویی، یک مرحله ضروری در تولید داروها می باشد. یکی از ناخالصی هایی که باید در مرحله تخلیص دارو پاکسازی شود، DNA باقی مانده از سلول تولید کننده محصولات بیولوژیک است. با اینکه اثرات آلودگی DNA میزبان هنوز روشن نیست، انتقال مواد ژنتیکی سلول میزبان می تواند سلامت بیماران را تهدید کند.

    مطابق دستورالعمل های تولید محصولات دارویی در کشت سلول، مقدار DNA میزبان در محصول نهایی باید تا حد امکان کاهش یافته باشد و به وسیله روشی با حساسیت بالا اندازه گیری شود. اندازه گیری DNA سلول میزبان یا  Host Cell DNA (HCD)  به روشی نیاز دارد که بر اساس گایدلاین های ICH معتبر شده باشد تا بتواند مقدار کمی HCD را در دارو تعیین کند. امروزه رایج ترین روش برای تشخیص و تعیین کمی DNA سلول میزبان، تکنیک PCR کمی یا  Quantitative PCR (qPCR)  می باشد.