پروتئین A نوعی پروتئین سطحی باکتریایی است که تمایل بالایی جهت اتصال به ایمونوگلوبولین (Ig) گونه های پستانداران دارد. در پروسه تخلیص آنتی بادی های مونوکلونال با ستون تخلیص پروتئین A، همواره احتمال حضور مقادیری از این پروتئین در محصول نهایی تخلیص شده وجود دارد. کیت سنجش ناخالصی پروتئین A قابلیت تشخیص مقادیر اندکی از این پروتئین در تولیدات دارویی را دارا می باشد. اساس کار آن با روش الایزای ساندویچ بوده که تکنیکی بر پایه Ag-Ab interaction می باشد و براساس قدرت اتصال آنتی بادی پلی کلونال اختصاصی کیت (coat شده در کف پلیت) و پروتئین A موجود در آنتی بادی مونوکلونال، شدت رنگ تولید شده پس از اتصال آنتی بادی کونژوگه با HRP برای هرکدام از نمونه ها متفاوت بوده که نشانگر مقدار پروتئین A موجود در محصول است. پس از مقایسه ی مقادیر OD بدست آمده در آزمایش برای نمونه های دارویی با نمونه های استاندارد دارای غلظت مشخص (موجود در کیت)، مقدار غلظت پروتئین A در محصول به دست آمده و مجاز یا غیرمجاز بودن محصول با توجه به LOD به دست آمده جهت ورود به بازار تعیین می شود.
