کیت تشخیصی COVID-19 & Influenza A/B Multiplex RT qPCR به منظور شناسایی افتراقی ویروس جدید کرونا 2019 (2019-nCoV) و آنفلونزا A/B در نمونه های تنفسی انسان طراحی شده است. این کیت با استفاده از روش Real-Time PCR بر اساس طراحی متخصصین داخلی شرکت لیوژن، شناسایی افتراقی آنفلونزا و 2019-nCoV را در یک میکروتیوب امکان پذیر می نماید.
در کیت تشخیصی COVID-19 & Influenza A/B آزمون Real-time PCR بر اساس سیستم پروب TaqMan انجام می شود مهمترین ویژگی های آن عبارتند از
- تشخیص مولکولی COVID-19 و Influenza A/Bبا روش One-Step RT qPCR
- بر پایه شناسایی
- ژن RdRp از ویروس 2019-nCoV در کانال سبز رنگ (FAM)
- ژن M از ویروس آنفلونزا A و ژن Nep از ویروس آنفلونزا B کانال نارنجی رنگ (ROX)
- استفاده از کنترل داخلی برای بررسی صحت استخراج RNA و انجام واکنش qPCR با شناسایی ژن کنترل داخلی
- ژن RNase P در کانال زرد رنگ (HEX)
- دارای حد تشخیص تا 200 کپی از ویروس در یک میلی لیتر از نمونه مورد آزمون
- انجام واکنش در 40 چرخه Real-time PCR در مدت زمان کمتر از 2 ساعت
- قابلیت کار با انواع دستگاه های Real-time PCR
- Applied Biosystems
- QIAGEN Rotor-Gene Q
- Magnetic Induction Cycler (Mic)
- Roche
- معتبر شده بر اساس پروتکل های FDA و ICH Q2 (R1) جهت بررسی اختصاصیت، حساسیت، تکرارپذیری و تعیین کمترین مقدار تشخیص ویروس در نمونه مورد آزمون
