کیت تشخیصی LiCovidTM به منظور شناسایی ویروس جدید کرونا 2019 (2019-nCoV) در نمونه های تنفسی انسان طراحی شده است. این کیت با هدف قرار دادن ژن های N و RdRp با استفاده از روش Real-Time PCR بر اساس طراحی متخصصین داخلی شرکت لیوژن، شناسایی 2019-nCoV را در یک میکروتیوب امکان پذیر می نماید.
تست‌های مولکولی که با روش RT-PCR قادر به شناسایی RNA کروناویروس در نمونه‌های تنفسی هستند، به عنوان Gold Standard تشخیص COVID-19 مورد تایید قرار گرفته‌اند. در کیت تشخیصی LiCovid TM آزمون Real-time PCR بر اساس سیستم پروب TaqMan انجام می شود مهمترین ویژگی های آن عبارتند از
- تشخیص مولکولی COVID-19 با روش One-Step RT qPCR
- بر پایه شناسایی دو ژن اختصاصی COVID-19
- ژن N در کانال قرمز رنگ (Cy5) یا کانال نارنجی رنگ (ROX)
- ژن RdRp در کانال سبز رنگ (FAM)
- استفاده از کنترل داخلی برای بررسی صحت استخراج RNA و انجام واکنش qPCR با شناسایی ژن کنترل داخلی
- ژن RNase P در کانال زرد رنگ (HEX)
- دارای حد تشخیص تا 200 کپی از ویروس در یک میلی لیتر از نمونه مورد آزمون
- انجام واکنش در 40 چرخه Real-time PCR در مدت زمان کمتر از 2 ساعت
- قابلیت کار با انواع دستگاه های Real-time PCR
- Applied Biosystems
- QIAGEN Rotor-Gene Q
- Magnetic Induction Cycler (Mic)
- Roche
- معتبر شده بر اساس پروتکل های FDA و ICH Q2 (R1) جهت بررسی اختصاصیت، حساسیت، تکرارپذیری و تعیین کمترین مقدار تشخیص ویروس در نمونه مورد آزمون
